第一附属医院完成医疗器械临床试验备案机构日常监督检查
6月23日至24日,第一附属医院接受医疗器械临床试验备案机构日常监督检查。检查组由桂林医科大学附属医院药物临床试验机构办公室主任罗昱澜担任组长,自治区食品药品审评查验中心、广西医科大学第二附属医院及自治区疾控中心的多位专家组成。第一附属医院副院长毛德文率机构办公室、伦理委员会及相关专业科室负责人参会,会议由罗昱澜主持。
罗昱澜宣布了检查要求、纪律及日程安排。随后,机构办公室主任、伦理办主任分别就机构建设与伦理审查工作进行了汇报,中医推拿、内分泌、心血管病等备案专业科室负责人依次介绍了专业运行情况。汇报结束后,专家组即投入了严谨细致的现场检查工作。
在24日下午的反馈会上,检查组客观中肯地反馈了检查中发现的问题与不足。毛德文代表医院作表态发言:一是对反馈问题照单全收、一周内形成整改方案;二是深挖根源,从制度与培训层面夯实基础;三是建立长效机制,将检查成果转化为常态化管理动能,确保质量管理水平持续提升。

活动现场

桂林医科大学附属医院药物临床试验机构办公室主任罗昱澜讲话

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