附属瑞康医院医学检验科顺利通过ISO15189医学实验室认可复评审
4月18日—20日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审专家组到附属瑞康医院开展了为期三天的ISO15189医学实验室质量和能力认可现场复评审工作。专家组由南京中医药大学附属中西医结合医院王志国教授担任组长,南宁市第一人民医院周碧燕教授、柳州市工人医院蒙雨明教授、山东大学齐鲁医院李伟教授、南通大学附属医院王峰教授为组员。
4月18日上午,复评审首次会议在B座十楼中心会议室召开,附属瑞康医院党委书记高宏君,院长唐红珍,党委副书记王德胜,纪委书记彭定基,副院长李铭、郑东林、韩杰以及相关部门负责人、工作人员参加会议。王志国教授宣布了评审组成员分工,明确现场评审的目的、依据、范围和将涉及的部门(岗位)和人员,确认评审日程表,明确提交现场试验结果的时间,强调评审的判定原则及评审采用的方法和程序要求,强调公正客观原则,宣读公正性声明,并向实验室做出保密的承诺。
医院领导表示,医院党委始终把医学检验科的质量体系建设视为提升医疗服务质量的核心要点以及党建引领业务发展的关键任务。医院在人员培训、设备投入与流程优化等方面,均给予全方位支持,稳步推动医学检验科质量管理体系与国际接轨,要求各职能部门与临床科室相关人员秉持高度的使命感与责任感,积极配合此次复评审工作。医学检验科要以此次复评审为新起点,进一步强化全员质量意识,优化管理体系,提升检测水平,为临床和患者提供更为准确、可靠、优质的检验服务。
医学检验科主任刁志宏就科室的基本情况、质量管理体系建立与运行情况及CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》转版工作向专家组进行了汇报。
接下来的两天半现场评审过程中,评审专家采用文件审核、现场试验、利用能力验证结果、现场演示、现场提问、外周血细胞形态学考核等方式进行对医学检验科转版后的质量管理体系文件、质量方针、质量目标、质量指标、风险评估、管理评审、内部审核、服务协议、仪器设备维护校准、人员培训、实验室信息系统等方面进行了全面、严谨、细致地评审。专家组实地走访了妇科、脊柱外科二区、消化内科一区、老年科(中医经典病房),并与在岗的医护进行了沟通交流,详细了解临床科室对医学检验中心服务能力的综合评价,对实验室管理体系在实际工作中的运行情况进行了审核。。
4月20日上午,复评审末次会议在中心会议室召开,医院副院长郑东林以及相关部门负责人、检验科工作人员参加会议。王志国组长宣读了此次评审的结果:评审组专家一致认为:医学检验科依据《医学实验室质量和能力认可准则》(CNAS-CL02:2023)及其相关专业领域的要求对管理体系文件进行了改版,新版管理体系文件(第 2024 版)涵盖了认可准则的全部要素,质量方针、质量目标明确,质量管理体系运行有效。本次复评审现场评审圆满通过。
首次会议
专家现场评审
末次会议
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