会议现场

自治区食品药品审评查验中心检查组

7月20日至7月22日，自治区食品药品审评查验中心检查组对我院国家药物临床试验机构（GCP）进行备案后首次监督检查。此次监督检查是对我院国家药物临床试验机构建设的一次全面检阅，也是对我院药物临床试验工作的一次有力推动。

本次检查专家组组长由黄雪梅（自治区人民医院）担任。雷宇（广西医科大学附属肿瘤医院）、张永琴（广西中医药大学第一附属医院）、黄剑伟（桂林医学院附属医院）及观察员罗青云（自治区药监局南宁检查分局）组成检查组。检查组通过情况汇报、书面审查、设备检查、现场提问等多种方式相结合，对我院GCP工作进行全面的督查。

秦祖杰对专家组的莅临表示欢迎

汇报会上，院党委书记秦祖杰对专家组的莅临表示欢迎，随后，药物临床试验机构主任、副院长李继清汇报了医院基本情况和药物临床试验机构建设情况，伦理委员会主任委员、党委副书记吴光汇报了伦理委员会组建和开展工作情况，各备案专业组依次就本专业建设工作汇报。

实地检查中，检查组专家以严谨细致的工作作风、求真务实的工作态度，先后到药物临床试验机构、伦理委员会、各专业科室和医技科室，对组织管理、制度建设、设施设备、人员资质及培训等方面进行了现场检查与指导。

反馈会上，检查专家组对我院GCP检查工作情况进行了反馈，对我院一年来GCP的建设工作给予了充分的肯定，同时也客观、公正地指出了我院GCP存在的问题，并提出了宝贵的意见和建议。院党委书记秦祖杰对检查专家组连日来的辛勤付出和悉心指导致以衷心地感谢。他表示，医院将以此次督查为契机，对存在的问题进行认真整改落实，完善机构、伦理以及专业科室的建设，培养认真负责、刻苦钻研、勇于探索的高素质临床研究团队，并严格按照有关法律法规，以求真务实、认真严谨的科学态度，高质量开展药物临床试验工作，进一步提高医院临床试验水平和科研能力，推动学科建设与临床研究，更好地惠及广大患者。

检查专家组对我院GCP检查工作情况进行反馈

秦祖杰表示，医院将以此次督察为契机，对存在的问题进行认真整改落实，完善机构、伦理以及专业科室的建设。

据悉，广西国际壮医医院国家药物临床试验机构于2022年6月7日正式备案（备案号：药临床机构备字2022000070），备案专业分别为中医科-内科专业-内分泌专业、中医科-内科专业-肾病专业和中医科-内科专业-脑病专业。