药理学教研室

一、基本概念

1、药理学(pharmacology) 是研究药物与机体 (含病原体) 相互作用及作用规律的学科。

2、药效学(pharmacodynamics) 研究药物对机体的作用及作用机制的学科。

3、药动学(pharmcokinetics) 研究药物在机体的影响下所发生的变化及规律的学科。

4、药物(drug) 指可以改变或查明机体的生理功能及病理状态，用于预防、诊断和治疗疾病的化学物质。

5、药物、食物、毒物三者之间辨证关系。

三者之间没有质的区别，只有使用的目的和量的不同。

二、药理学的学科任务

1、阐明药物的作用及作用机制，为临床合理用药、发挥药物最佳疗效、防治不良反应提供依据

2、研究开发新药，发现药物的新用途

3、为其他生命科学的研究探索提供重要的科学依据和研究方法

三、药理学的发展简史

《神农本草经》收载药物365种;唐代《新修本草》为我国政府颁发的第一部药典，收载药物844种;明朝李时珍《本草纲目》全书52卷，190万字，收载药物1892种，药方11000条，图谱1162幅。

出现生化药理学、分子药理学、免疫药理学、遗传药理学、临床药理学等新型学科分支。

四、新药开发与研究

新药：指我国未生产过的药品。已经生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂，亦按新药管理。

1、新药的来源(天然、半合成、全合成)

2、新药开发与研究

1)临床前研究

2)临床研究

Ⅰ期：在20-30例成年志愿者肾上进行初步的药理学及人体安全性试验。

Ⅱ期：为随机双盲对照，主要是对新药的安全性及有效性作初步评价，推荐临床给药剂量。

Ⅲ期：上市前、试生产期间，扩大多中心试验，对新药安全性、有效性进行社会考察。

Ⅳ期：上市后药物监测。