来源：新华网 2010-05-12

5微升血清 1小时诊断手足口 急性诊断试剂盒获批上市

连日来，严重威胁婴幼儿健康的手足口病又进入高发期，而北京市恰在此时拥有了一面高科技“照妖镜”，一小时便可让手足口EV71病毒自动“现形”。5月11日，由中国疾控中心、中国生物技术创新服务联盟与北京贝尔生物工程有限公司联合开发的手足口急性诊断试剂盒，在全国率先获得国家药监局颁发的生产文号。

作为北京生物医药研发服务业的典型代表，中国生物技术创新服务联盟在市科委的支持下，充分发挥“北京机制”，整合医疗、科技等多方资源，用两年时间成功研制出EV71抗体（IgM）诊断试剂盒，并成功将这一重大科研成果在京实现产业化。

“临床快速诊断对手足口患儿的救治实在太重要了！”中国疾病预防控制中心病毒病所副所长毕胜利介绍，目前，全国大多数手足口患儿都是由EV71病毒引起的，表现为危重型症状，重症患儿的病死率更是高达5%。该病毒容易引发婴幼儿脑炎，患儿出现脑水肿后，必须马上脱水，但有些基层医疗机构由于缺乏检测手段，往往会误诊为肺炎，一旦输液治疗，很可能给孩子带来生命危险。

过去，判定患儿是否患有手足口病，主要采用核酸检测，但由于该检测手段要求很高，须配备昂贵的大型检测设备，因此只有在规模较大的疾控中心才可能实现，基层乡镇卫生院不具备条件，也因此延误了很多患儿的病情。

“急性诊断试剂盒不用配合大型检测设备，只要一小时便可出结果。”相关负责人透露，整个检验过程仅需为患儿采取5微升血清，在各级各类医疗机构中都能很方便地推广使用。

在临床试验过程中，凭借这个小小的试剂盒，专家曾成功将某地区手足口重症患儿的病死率从10%降至1%。记者了解到，未来，该试剂盒有望在包括本市社区医院在内的各级医疗机构中得到广泛应用。

11日，与急性诊断试剂盒同时获得审批的，还有另一个EV71抗体（IgG）诊断试剂盒，它主要用于手足口病感染后期或既往感染的诊断，以及对流行病学调查及疫苗效果的评价。

据最新统计数据显示：当前，北京市手足口病疫情正在呈快速上升趋势，上周，全市报告手足口病1660例，比前一周上升31.02%，比去年同期上升98.33%，绝大多数患者为幼托儿童和散居儿童。截至5月2日，全市今年共报告手足口病5799例，较去年同期的4211例上升37.71%，死亡病例1例。（记者 刘欢）