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【喜讯】我校制药厂顺利通过国家药品GMP认证

来源:广西中医药大学制药厂 作者:罗少佳 时间:2019年01月25日 点击:779 字号:

近日,由广西壮族自治区药品监督管理局审评认证中心组织的药品GMP现场检查验收专家组,到我校制药厂进行GMP认证检查,专家组对制药厂化验室、生产车间(片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(大蜜丸)、合剂、糖浆剂、流浸膏剂、茶剂、口服溶液剂、中药前处理和提取、原料药等)、留样室、制水车间等进行了实地考察验收,并对制药厂职工档案、规章制度、批生产记录、留样记录、生产工艺规程、成品销售记录等资料进行了认真审核查验。专家组本着公正、公平的原则,以认真负责的态度,对照新颁发的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的规定,通过三天时间的全面考察,专家组对制药厂各项工作给予了高度的肯定,制药厂最终以优异的成绩顺利通过了药品GMP认证。

药品GMP是“药品生产质量管理规范”的简称,是现今世界各国普遍采用的药品生产管理方式。国家药品GMP认证的顺利通过,标志着制药厂的生产条件、管理制度、技术力量经受住了“史上最严 GMP ”的认证大考,证明了制药厂生产质量体系的软、硬件水平迈上了一个新的台阶,为企业在当前激烈的市场竞争中赢得了机会,更为企业快速发展打下了坚实基础。

录入:制药厂  编辑:何世全